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实验室认可的作用和意义


实验室认可的作用和意义
  通过ISO/IEC 17025标准认可的实验室可有诸多益处(实验室认可的目的):

    1.只有通过实验室认可(CNAS认可)的实验室,才可以向社会提供商业性质的检测/校准服务(即收费服务)。

    2.通过实验室认可,为社会提供的检测数据和检测报告/校准证书就具有更高的可信度,从而扩大实验室的影响力,提高试验室的市场占有率(中国政府正在按照国际惯例全面开放实验室市场,让中国大陆的检测及校准服务市场逐步形成国有、外资和民营实验室三足鼎立的格局);

    3.通过认可的实验室表明具有某方面领域检测/校准任务的能力;

    4.促进实验室管理标准化、规范化、制度化(对于那些内部实验室——即不向社会提供商业性质检测、校准服务的实验室,也可以按照ISO17025建立实验室管理体系,只不过暂不向CNAS寻求认可)。

实验室认可的产生和发展

  实验室认可体系产生于二十世纪四十年代的澳大利亚,因其当时缺乏一致的检测检测标准和手段,在第二次世界大战中不能为英军提供军火,为此,1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA)。随着世界各国实验室机构的建立,经过不断发展,到90年代全球形成两大区域性的实验室认可合作组织,即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织(APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛(ILAC),于1997年由松散的论坛转变成为实体--国际实验室认可合作组织(仍称ILAC)。

我国实验室认可的发展

  我国从1990年开始采用三种认可方式,实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管,2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021-1990代替了原50条和39条;1997年国家实验室认可委(CLACL)得到授权,一个评审组审查依据ISO/IEC 
17025标准同时兼顾国家要求(39条、50条、评审准则)进行“三合一”认可审查,通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。

  我国从80年代既开始了实验室认可活动,开始由商品检验实验室认可委、中国实验室认可委分别进行认可工作,目前这两个机构已合并为国家合格评定委员会(CNAS),至今已有相当数量的实验室通过CNAS认可。还有相当数量的实验室正在做实验室认可的准备工作,今后我国实验室的政府计量认证、审查认可既将与国际接轨统一到ISO/IEC 
17025标准的轨道上来,避免重复评审、证出多门,减轻实验室负担,提高其管理水平,以适应国内和国际形势的发展以及政府职能转变的大趋势。

计量认证与实验室认可的区别

    1.《中华人民共和国认证认可条例》中对认证与认可作了如下规定: 
  第二条:本条例所称认证,是指由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。
  本条例所称认可,是指由认可机构对认证机构、检查机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格,予以承认的合格评定活动。

    2.计量认证依据是《中华人民共和国计量法》
  该法第二十二条规定“为社会提供公正数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试的能力和可靠性考核合格。在《中华人民共和国计量法实施细则》第三十二、三十三、三十四、三十五、三十六条中进一步明确规定计量认证是对检测机构的法制性强制考核,是政府权威部门对检测机构进行规定类型检测所给予的正式承认。
计量认证是法制计量管理的重要工作内容之一。对检测机构来说,就是检测机构进入检测服务市场的强制性核准制度,即:具备计量认证资质、取得计量认证法定地位的机构,才能为社会提供检测服务。

    3.国家实验室认可是与国外实验室认可制度一致的

  都是自愿申请的能力认可活动。通过国家实验室认可的检测技术机构,证明其符合国际上通行的校准与检测实验室能力的通用要求。


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